苍辛气雾剂
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苍辛气雾剂
拼音名： Cangxin Qiwuji
英文名：书页号：GYB-6
标准编号：WS-11388(ZD-1388)-2002
目录 |
处方
苍耳子750g 辛夷375g 细辛750g 白芷375g 黄连375g 甜瓜蒂375g 制成 1000ml
性状
本品为非定量阀门气雾剂，在耐压容器中的药液为棕黄色的混悬液体；气芳香。
鉴别
(1)取本品5瓶，将喷嘴对准烧杯底部，揿压阀门，喷射至尽，待抛射剂气化后，加入无水乙醇10ml，研匀，取上清液，挥至2ml，作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材1g，加无水乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸(15:0.8:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取细辛对照药材2g，加无水乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣 加无水乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以1％的香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取甜瓜蒂对照药材2g，加无水乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
喷射速率 每瓶的平均喷射速率应不低于0.12g/s(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z) 其他 应符合气雾剂非定量阀门项下有关的规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钠(磷酸调节pH值为3.0)-乙腈(70:30)为流动相；检测波长为277nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品30支，将其内容物喷于200ml烧杯中，在80℃干燥24小时，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理(功率120W，频率40kHz，)20分钟，放置过夜，滤过，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄连按盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，不得少于4.0mg。
功能主治
维医：消散，“乌腐乃特”，通鼻，止痒。用于鼻塞，鼻痒，喷嚏，鼻流清涕，头痛，头胀。治疗过敏性鼻炎，急慢性鼻炎。 中医：疏风散寒，通窍。用于风邪上扰所致的鼻塞、鼻痒、喷嚏；过敏性鼻炎、急慢性鼻炎见上述症状者。
用法用量
每侧鼻孔喷三揿，重症者可重复使用。
禁忌
注意事项
(1)喷后鼻涕暂时增多为正常现象； (2)本品含马兜铃科植物细辛，在医生指导下使用，定期复查肾功能。
规格
每瓶装量不少于6g，每瓶不少于28揿
贮藏
密闭，置阴凉干燥处。
有效期
1.5年。
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