舒更胶囊
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舒更胶囊
拼音名:Shugeng Jiaonang
英文名：书页号:GWF─399
标准编号：WS-11010(ZD-1010)-2002
【处方】 豆蔻188g 黄精32g 天冬32g 肉豆蔻32g 沉香32g 丁香32g 手参32g
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色的粉末；气香，味辛。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：内种皮杯状细胞成片，红棕色或黄棕色，表面观大多呈五角形或六角形，直径7～23μm，非木化。脂肪油滴极多，用水合氯醛装片后，析出结晶大小不等的绒球状。花粉粒淡黄色，极面观三角形，赤道轴长12～20μm；草酸钙簇晶较小，不规则地充塞于薄壁细胞中。 (2)取本品内容物5g，加乙醚10ml，超声处理5分钟，放置15分钟，取上清液，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液：作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干喷以5％香草酸醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10％；柱温为190℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1500。 校正因子测定 取桂皮醛对照品适量，精密称定，加正己烷制成每1ml含4mg的溶液，作为内标溶液。另取丁香酚对照品4mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正已烷使溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取2g，精密称定，置25ml量瓶中，加正已烷适量，超声处理20分钟，放冷，精密加入内标溶液2ml，加正己烷至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含丁香以丁香酚(C10H12O2)计，不得少于1.0mg。
【功能主治】 调和气血，安神。用于妇女更年期综合证引起的情绪多变，精神紧张，烦躁不安，头昏乏力，失眠等症。
【用法用量】 口服，一次～4粒，一日3次
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年
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