糖乐胶囊
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拼音名:Tangle Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─141 标准编号：WS-10205(ZD-0205)-2002
【处方】 天花粉200g 山药200g 地黄50g 红参须30g 黄芪50g 枸杞子40g 茯苓30g 知母30g 泽泻30g 牡丹皮30g 山茱萸20g 麦芽20g 制成 1000粒
目录 |
性状
本品为胶囊剂，内容物为灰褐色至深褐色粉末；味微苦。
鉴别
(1)取本品内容物5g，加乙醚30ml，密塞，浸泡2小时，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取地黄对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-冰醋酸(5:0.5:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％o香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物5g，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加乙醚提取2次，每次ml，弃去乙醚液，再加水饱和正丁醇提取3次，每次ml，合并提取液，加正丁醇饱和的氨试液40ml摇匀，放置分层，取上层液，加正丁醇饱和的水15ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1及Re对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点；在与对照晶色谱相应的位置上，日光下显相同的紫红色斑点，紫外光灯(365nm)下，显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。 (4)取本品内容物8g，加甲醇80ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，加在已处理好的D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长16cm)上，以水210ml洗脱，弃去水液，再用20％乙醇220ml洗脱，弃去20％乙醇洗脱液，继用70％乙醇180ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取知母对照药材3g，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和正丁醇提取3次，每次ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:3:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％对二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物15g，加酸性乙醚80ml(取乙醚，滴加盐酸调节pH值至3)，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(6:1.2:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(80:20)为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取丹皮酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装最差异项下的内容物，混匀，取2g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚80ml，加热回流4.5小时，低温回收乙醚至干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计，应不少于0.25mg。
功能主治
滋阴补肾，益气润肺，生津消渴。用于糖尿病引起的多食．多饮、多尿、神疲乏力、四肢酸软等症。
【用法用量】 口服， 一次粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 定期复查血糖。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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