盐酸氟奋乃静注射液
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拼音名：Yansuan Fufennaijing Zhusheye
英文名：Fluphenazine Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－649
本品为盐酸氟奋乃静的灭菌水溶液。含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS.2HCl)应为标
示量的95.0％～110.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
目录 |
鉴别
(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg)，加碳酸钠及碳酸钾各约
100mg，混合均匀，先用小火注意加热，并蒸干，然后在600℃灰化，加水2ml使溶解,加
盐酸(1:2)酸化，滤过，滤液加茜素锆试液0.5ml，溶液由红变黄。
(2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg)，加入硫酸数滴，即显红黄色，加热后
变绿色。
(3)本品应显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)
【检查】 pH值 应为4.5～5.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定
精密量取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静50mg)，置50ml烧杯中，
加6mol/L盐酸溶液2ml搅拌均匀后，在水浴上加热至70～80℃，滴加硅钨酸试液8ml，放置
2分钟，用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀先用盐酸溶液(1→20)20ml分次洗涤，再
用水洗涤3次，每次ml，沉淀在105℃干燥至恒重，精密称定，与0.2721相乘,即得供试
量中含有C22H26F3N3OS.2HCl的重量。
【类别】 同盐酸氟奋乃静。
【规格】 2ml:10mg
【贮藏】 避光保存。
本品主要成分为盐酸氟奋乃静，
其化学名称为：4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。
分子式：C22H26F3N3OS.2HCI
分子量：510.44
【药理毒理】本品属哌嗪类吩噻嗪，抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体（DA2）有关，抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用，止吐和降低血压作用较弱。
【药代动力学】在肝脏代谢，活性代谢产物为亚砜基、N-羟基衍生物，半衰期（t1/2）为13~24小时。本品具有高度亲脂性与高度的蛋白结合率，并可通过胎盘屏障进入胎血循环，亦可分泌入乳汁，小儿、老龄者对本品的代谢与排泄均降低。
主治及用法
【适应症】用于各型精神分裂症，有振奋和激活作用，适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症的情感淡漠及行为退缩等症状。
【用法和用量】肌内注射，每次~5mg，一日~2次。
【不良反应】锥体外系反应多见，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。可发生心悸、失眠、乏力、口干、视物模糊、排尿困难、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经等。少见思睡、躁动、眩晕、尿潴留。偶见过敏性皮疹、白细胞减少。偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、中毒性肝损害或阻塞性黄疸、骨髓抑制、癫痫。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。
注意事项
1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。2.出现迟发性运动障碍，应停药。3.出现过敏性皮疹应立即停药并进行相应的处理。4.肝、肾功能不全者应减量。5.癫痫患者慎用。6.应定期检查肝功能与白细胞计数。7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】12岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】 慎用。
药物相互作用
1.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用加强。2.本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。3.本品与舒托必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。4.本品与锂盐合用，可引起意识丧失。
【药物过量】 中毒症状：超剂量可致严重的锥体外系反应，主要表现为角弓反张，扭转痉挛、粗大震颤，运动不能，吞咽困难等。处理：依病情给予对症治疗及支持疗法。
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