癫痫宁片

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癫痫宁片

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产品说明书

【药品名称】

通用名称 :癫痫宁片

汉语拼音:dianxianning pian

【成分】:马蹄香、石菖蒲钩藤牵牛子千金子缬草甘松薄荷脑

【性状】:本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气特异,味苦。

【功能主治】:豁痰开窍,息风安神,用于风痰上扰癫痫病,发作时症见突然昏倒,不省人事,四肢抽搐,喉中痰鸣,口吐涎沫或眼目上视,少倾清醒等症。或用于癔病失眠等。、

【规格】:每片相当于原药材1.62g.

【用法用量】:口服,一次-4片,一日3次。

【不良反映】:尚不明确。

【禁忌】尚不明确

【注意事项】尚不明确

【贮藏】密封。

【包装】铝塑泡罩,12片x4板/盒。

【有效期】48个月

【执行标准】部颁标准中药成方制剂第十四册ws3-B-2823-97

【标准文号】国药准字Z53020771

【生产企业】

企业名称:昆明中药厂有限公司  

处方

马蹄香 500g 牵牛子 200g 钩藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷脑 0.3g 缬草 0.62g  

制法

以上八味,缬草粉碎成粗粉,照浸膏剂流浸膏剂(附录I O)项下渗漉法,用60%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,收集渗漉液;马蹄香300g、石菖蒲、甘松提取挥发油,残渣与钩藤加水煎煮二次,每次小时,合并煎液,滤过;牵牛子、千金子粉碎成粗粉,照浸膏剂与流浸膏剂(附录I O)项下渗漉法,用70%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,回收乙醇,与上述水煎液合并,浓缩成相对密度为1.28的浸膏;马蹄香200g粉碎成细粉与清膏混匀,干燥,粉碎成细粉,用缬草渗漉液与70%-75%的乙醇制粒干燥,加入薄荷脑及挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。  

鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒类圆形,脐点一字形、十字形或点状;薄壁细胞碎片含黄棕色内容物与油滴;导管为孔纹、网纹及螺纹,木栓细胞多角形。

(2) 取本品10片,研细,加95%乙醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加1%盐酸液10ml使溶解,滤过,滤液挥干,加氨试液,呈碱性,加氯仿振摇提取两次,每次ml,分取氯仿液,挥干,残渣加1%盐酸溶液3ml使溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液1-2滴,生成桔红色沉淀;另取滤液加磺化汞钾试液1-2滴,生成淡黄色沉淀。

(3) 取本品20片,研细,置锥形瓶中,加二氯甲烷30ml,超声提取20分钟,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取马蹄香对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄

层板上,以环己烷为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

生产企业

昆明中药厂有限公司创建于1956年,原名昆明中药厂,是云南最早的中成药生产厂家。简称 “昆明中药”。

昆明中药厂有限公司系中国中成药工业企业50强之一,中国GMP、GSP药品认证企业,云南省较大的中成药生产厂家,云南省高新技术企业,云南省30户工业重点企业之一,云南省10户医药工业重点企业之一,省级文明单位,公司拥有员工近1000名,各类专业技术人员200余名。

昆明中药是专业化的中药制药企业。配有先进的制造设备和精密的检测仪器,拥有雄厚的技术力量。生产片剂、丸剂散剂、颗粒剂、胶囊剂糖浆剂煎膏剂搽剂酒剂9个剂型114个品种。其中癫痫宁片为“云南名牌”产品。“云昆牌”为云南省著名商标。  

研发人简介

“云昆”牌癫痫宁片是由云南省中医学会会员周敬雄教授、王大观教授等科研人员在民间秘方的基础上,结合自己几十年来治疗癫痫的经验与昆明中药厂、云南中医学院、云南药物研究所等单位合作开发而成。

王大观教授简介:

中国云南中医学院中药教研室主任,现为硕士生导师 ,院学术委员会委员。1939年生于贵州省石阡县。1964年毕业于成都中医学院中医系,1964年9月至今在云南中医学院从事《中药学》、《癫痫》的教学、科研工作。1978年7月升为讲师,1985年3月升为副教授,后升为教授。曾研制出抗癫痫新药——癫痫宁片(第一主研人),获云南省1985年度科技进步三等奖,由昆明中药厂生产,销售,1999年被国家列为中药保护品种。主要著作有:《本草经义疏》(主编)(北京人民卫生出版社1990年版),曾获云南省教委二等奖 ;1985年获美国拉斯维加斯第二届世界传统医药超人杯二等奖 ;《中药学》(副主编,贵州人民出版社1988年版)《癫痫的临床与药物》、《临床中药学》被人民卫生出版社推荐给台湾知音出版社用繁体版再版 。先后发表论文20篇,主要论文有:《神农本草经初探》、《临床中药学概论》、等。在医疗上主攻癫痫等症,曾录制教学录像片《癫痫》一部。  

临床研究文献

《癫痫宁片治疗难治性癫痫临床分析》 《医药论坛杂志》2004年 第14期

《癫痫宁片治疗原发性继发性癫痫临床疗效观察》 《中成药》2004年第9期

《癫痫宁片治疗癫痫109例》《实用中医药杂志》1995年 第2期

《癫痫宁片治疗癫痫603例临床观察》 《山东医药》1986年05期

《癫痫宁片治疗癫痫疗效观察》  

证书

中药保护品种证书

药品注册证

癫痫宁说明书

药品检验报告书

药品GMP证书

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