甘草酸二钾
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祛斑剂，抗过敏剂。阻止组胺的释放，具有解毒、消毒、抗过敏作用，类似肾上腺皮脂激素的作用，但长期使用亦无副作用。有抑菌、消炎、解毒、抗敏、除臭等多种功能。用于抗敏、防晒、祛斑膏霜、乳液等，用量0.5%～1%
甘草酸二钾的分子式： C42H60K2O16，分子量899.13。白色细粉，具甜味，水溶好、口感纯。 甘草酸二钾有抗炎、抗过敏、保湿等功效。 甘草酸二钾在医药行业，可用于眼药水、口腔炎的药膏；在化妆品行业，可用于护肤水、面霜；在日化行业，可用于牙膏；在食品行业，可用于运动饮料补钾剂、甜味剂、保鲜剂、增香调味剂。
| 中文通用名 | 甘草酸二钾 |
| 英文通用名 | Dipotassium Glycyrrhetate |
| 标准号 | WS-10001-(HD-0507)-2002 |
| 药品名称 | 甘草酸二钾 |
| 药品英文名 | Dipotassium Glycyrrhetate |
| CAS NO. | 68797-35-3 |
| 主要成分 | 本品按无水物计算，含甘草酸二钾（C42H60K2O16）不得少于75.0%。 |
| 结构式 | |
| 性状 | 本品为类白色或淡黄色细粉末，无臭，有特殊甜味。 |
| 鉴别 | （1）取本品0.2g，加水5ml，盐酸3ml蒸馏，于蒸馏液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2～3滴，产生橙红色沉淀。 （2）取本品炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录III）呈钾盐的鉴别反应。 |
| 检查 | 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解后，溶液应澄清。
酸度 取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为5.0～6.0。 氯化物 取本品0.5g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。 硫酸盐 取本品0.5g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII B），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.029%）。 重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分。 砷盐 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第一法），应符合规定（0.0002%）。 水分 取本品0.2g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII M第一法），不得过8.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N），遗留残渣应为18.0%～22.0%（按无水物计）。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）为流动相；检测波长为252nm。理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000，甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取对羟基苯甲酸正丁酯约70mg，精密称定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀。 供试品溶液的制备 取本品20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml，然后加稀乙醇稀释至刻度，摇匀。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算。 |
| 类别 | 抗溃疡病药。 |
| 作用与用途/功能与主治/适应证 | 甘草酸二钾有抗炎、抗过敏、保湿等功效。 甘草酸二钾在医药行业，可用于眼药水、口腔炎的药膏；在化妆品行业，可用于护肤水、面霜；在日化行业，可用于牙膏；在食品行业，可用于运动饮料补钾剂、甜味剂、保鲜剂、增香调味剂。 |
| 用法与用量 | |
| 注意 | |
| 规格 | |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 暂定5年 |
| 曾用名 | 甘草酸二钾盐 |
质量指标：
| 项 目 | 指 标 |
| 含量 | ≥75% |
| 干燥失重 | ≤8 % |
| 灼烧残渣 | 18.0‐22.0 % |
| 重金属（以Pb计） | ≤20ppm |
| 砷（以As计） | ≤2ppm |
| 旋光度 | +40゜‐+50゜ |
| 钾 | 3.8‐4.8 % |
| 硫酸盐： | ≤0.029% |
| 氯化物 | ≤0.014% |
| 水不溶物 | <0.1% |
| PH 值 | 5‐6 |
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