桑麻口服液
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拼音名: Sangma Koufuye 英文名：书页号:GLG─388 标准编号：WS-11415(ZD-1415)-2002。
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处方
桑叶800g 黑芝麻(炒)200g 蜂蜜(炼)250g 苯甲酸钠2.5g 制成 1000ml 。
制法
以上二味药材，加水浸泡2小时后煎煮三次，第一次小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.12(60℃)的清膏，加入炼蜜、苯甲酸钠，加水至规定量，搅匀，灌封，即得。
性状
本品为棕褐色至黑褐色的液体；气香，味甜、微苦。
鉴别
(1)取本品40ml，加石油醚(60～90℃)40ml，加热回流10分钟，分取石油醚液(水液备用)，蒸干残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黑芝麻对照药材1g，捣碎，加石油醚(60～90℃)20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层包色谱(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以苯-醋酸乙酯(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含5％香草本醛10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取鉴别(1)项二的水液，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取桑叶对照药材5g，加水50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液置分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以苯-醋酸乙酯(2:1)为展开剂，展片，取出，晾干置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光骈点。
检查
相对密度应不低于1.06(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.5～6.5 t中国约典2000年版咕Ij附录Ⅶ G) 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充制；甲醇-0.4％磷酸溶液(50:50)为流动相；检测波长为372nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取经血氧化二磷干燥24小时的槲皮素对照品适量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品10ml，混匀，置100ml锥形瓶中，加水5ml、6mol/l盐酸溶液3ml，摇匀，加热回流40分钟，迅速冷却至室温，转移至分液漏斗中，和水10ml分次洗涤回流瓶，洗液并入分液漏斗中，再用醋酸乙酯10ml洗涤回流瓶，洗液并入分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取5次(25ml、25ml、20ml、20ml、20ml)，合并醋酸乙酯液，用水洗涤2次，每次ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含桑叶以槲皮素(C15H10O7)计，不得少于80μg。
功能主治
滋养肝肾，祛风明目。用于肝肾不足，头晕眼花，视物不清，迎风流泪。
用法用量
口服， 一次ml，一口3次。
注意事项
(1)久置略有沉淀，摇匀后服用； (2)脾虚人便溏泄者不宜使用。
规格
每支装10ml 。
贮藏
密封，置阴凉处。
有效期
1.5年。
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