枸橼酸芬太尼

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拼音名：Juyuansuan Fentaini

英文名：Fentanyl Citrate

书页号：2000年版二部－453

C22H28N2O.C6H8O7 528.60 本品为N- ［1- (2-苯乙基)-4-哌啶基］-N-苯基- 丙酰胺枸橼酸盐。按干燥品计算,含

C22H28N2O.C6H8O7不得少于98.0％。

【性状】本品为白色结晶性粉末，味苦，水溶液呈酸性反应。

本品在热异丙醇中易溶，在甲醇中溶解，在水或氯仿中略溶。

熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为148 ～151 ℃。

【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加水5ml 溶解，加三硝基苯酚试液10ml，搅拌，即

析出沉淀，滤过，滤渣用水少许分次洗涤，在105℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），

熔点为173 ～176 ℃。

(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集266 图）一致。

(3) 本品水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附

录Ⅷ L）。

炽灼残渣不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。

重金属取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，混匀，与水适量使溶解成25ml，

依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分。

【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加结晶紫指示液1

滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml

高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.86mg 的C22H28N2O.C6H8O7。

【类别】镇痛药。

【贮藏】密封保存。

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