当药片
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拼音名:Dangyao Pian
英文名：书页号:GLG─359
标准编号：WS-10064(ZD-0064)-2002
【用法用量】 口服，一次片，一日2次；或遵医嘱。
【规格】 基片重0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
目录 |
处方
当药1200g 淀粉15g 硬脂酸镁1.5g 制成 1000片
性状
本品为糖衣片，除去糖衣显暗黄棕色；昧苦。
鉴别
(1)取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石汕醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用无水硫酸钠脱水，抽滤，滤液用活性炭脱色至呈淡橙色，抽滤，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取獐牙菜苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两仲种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-乙腈(19:81:1)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取龙胆苦苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣用40％乙醇15ml使溶解，转移至分液漏斗中，用氯仿振摇洗涤3次(15ml、15ml、10ml)，弃去氯仿液，上层溶液移置25ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含当药以龙胆苦苷(C16H2009)计，不得少于0.16mg。
功能主治
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