尿促性素
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尿促性素
拼音名:Niaocuxingsu
英文名:Menotropins
书页号:2000年版二部-321
本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone,简称FSH)
与黄体生成素(Luteinising Hormone,简称LH)。每1mg中卵泡刺激素效价不得少于40单位,黄体生成素的
效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。
【性状】本品为类白色或淡黄色粉末。
本品在水中溶解。
【鉴别】照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊
和前列腺增重。
【检查】干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ
L)。
异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含100单位(以卵泡刺激素效价计)的溶液,依法检查
(附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含5单位(以卵泡刺激素效价计)的溶液,依法检查(附录
Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
【效价测定】卵泡刺激素 照卵泡刺激素生物检定法(附录Ⅻ M)测定,应符合规定,测定的结果应为
标示量的80%~125%。
黄体生成素 照黄体生成素生物检定法(附录Ⅻ N)测定,应符合规定,测定的结果应为标示量的
80%~125%。
【类别】促性腺激素类药。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】注射用尿促性素
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