复肝能胶囊
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拼音名: Fuganneng Jiaonang
英文名：书页号:GLG─125
标准编号：WS-10689(ZD-0689)-2002
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
目录 |
处方
黄芪250g 蒲黄125g 五灵脂125g 三七12.5g 白茅根125g 水牛角浓缩粉12.5g 葛根250g 山楂250g 制成 1000粒
性状
本品为胶囊剂，内容物为暗褐色的粉末；味微峻。
鉴别
(1)取本品内容物，显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径17～29μm，表面有似网状雕纹，具单孔。淀粉粒甚多，单粒圆形、半网形或网多角形，直径4～30μm，脐点点状、短缝状或人字状；复粒由2～10余分粒组成；树脂道碎片含黄色分泌物，不规则碎片浅灰白色或灰黄色，表面可见细K梭形纹理，何较多纵长裂隙。 (2)取本品内容物1g，加氯仿10ml，浸渍2小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸-水(1:1)溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g，加乙醚40ml，加热回流2小时，弃去乙醚液，加甲醇40ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加热水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷和三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版…部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，置氨蒸气饱和的层析缸内饱和5分钟，以(正丁醇-醋酸丁酯-水(4:1:5)的上层溶液-甲醇(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物3g，加醋酸乙酯40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板，以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开制，展丌，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
取本品30粒的内容物，精密称定，研细，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热同流2小时，弃去乙醚液，滤纸筒挥干，加甲醇适量，加热同流6小时，提取液蒸卜，残渣加热水30ml使溶解并转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取4次，每次ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，置氨蒸气饱和的层析缸内饱和5分钟，以(正丁醇-醋酸丁酯-水(4:1:5)的上层溶液)-甲醇(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=540nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于0.060mg。
功能主治
用法用量
口服， 一次粒，一日～3次；三个月为一个疗程。
注意事项
孕妇慎服。
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