复方黄柏液
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使用本品前应注意按常规换药法清洁或清创病灶;开瓶后,不易久存。
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药品说明书
拼音名
Fufang Huangbai Ye
书页号
X38-80
标准编号
WS3-517(Z-076)-2002(Z)
处方
性状
本品为红棕色液体。
鉴别
(1)取本品40ml,加盐酸10ml,氯仿25ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿层,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用水补足40ml,自“加入盐酸10ml”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4~8μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-甲醇(15:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个红色斑点。
(2)取本品40ml,加盐酸调节pH值约2,用氯仿提取两次,每次ml,合并氯仿液,水浴蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加乙醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液和对照品溶液各2μl,供试品溶液5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
检查
pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 总固体 精密吸取本品50ml,置称定重量的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,称定重量,遗留残渣每100ml不得低于1.0g。 装量差异 取本品3瓶,开启时应注意避免损失,将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒内,在室温下检视,每瓶装量应不得少于标示量的95%。
含量测定
精密吸取本品25ml于小蒸发皿中,蒸干,用少量50%乙醇溶解,加入1.5g中性氧化铝拌匀,蒸干溶剂,使成松散粉末状,加在氧化铝柱上(中性氧化铝100~200目,5g,内径约0.9cm, 干法装柱),并用脱脂棉团沾无水乙醇少许,拭净皿上所沾样品,放人柱内,用无水乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用乙醇溶解并定容至2ml,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl和4μl或1μl和3μl,分别交叉点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-氨水(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视定位,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,以340nm为测定波长,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1ml含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)计,不得少于0.12mg。
功能与主治
用法与用量
外用。浸泡纱布条外敷于感染伤口内,或破溃的脓肿内。若溃疡较深,可用直径0.5~1.0cm的无菌胶管,插入溃疡深部,以注射器抽取本品进行冲洗。用量一般10~20ml,每日1次。或遵医嘱。
注意
(1)使用本品前应注意按常规换药法清洁或清创病灶; (2)开瓶后,不易久存; (3)孕妇慎用。 【规格】每瓶装(1)20ml;(2)100ml
贮藏
密封,置阴凉处。
有效期
3年
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