复方三七补血片
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复方三七补血片
拼音名:Fufang Sanqi Buxue Pian
英文名：
书页号:GWF─529
标准编号：WS-11167(ZD-1167)-2002
成分
【处方】 三七250g 当归250g 淀粉70g 硬脂酸镁3g 硫酸钙15g
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色片或薄膜衣片，除去薄膜衣显棕褐色至黑褐色；味苦、麻。
【鉴别】 (1)照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[含量测定]项下的供试品和对照品溶液各2μl～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取[含量测定]项下的氯仿提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加甲醇10ml，超声处砰20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：乙腈，流动相B:水，采用梯度洗脱方式，流动相梯度程序为
─────────────────────────── 时间(分钟) A(％) B(％) ─────────────────────────── 0 20 80 ─────────────────────────── 17 40 60 ─────────────────────────── 20 20 80 ─────────────────────────── 30 20 80 ─────────────────────────── 检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000，人参皂苷Rg1峰和三七皂苷R1峰的分离度应大于2.0。 对照品溶液的制备 分别取60℃减压干燥2小时的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.3mg、1.5mg、1.5mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差片项下的本品，研细，取1g，精密称定，加2％碳酸钠溶液10ml使溶解，并移至分液漏斗中，用氯仿振摇提取3次，每次ml，合并氯仿液，用2％碳酸钠溶液5ml洗涤，氯仿液备用；洗液与上述水液合并，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次m1，合并正丁醇液，用氨试液25ml洗涤，弃去氨液，再用水25ml洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，即得。 测定法 分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb(C54H92O23)的总量计，不得少于8.0mg。
适应症与用法
【功能主治】 养血活血，调经止痛，用于血虚证，月经量少，月经后期，经行腹痛。
【用法用量】 口服，一次片，一日2次；饭后服。
其他说明
【禁忌】 孕妇忌用。
【规格】 薄膜衣每片重0.27g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
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