十一味能消胶囊
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十一味能消胶囊
拼音名:Shiyiwei Nengxiao Jiaonang
英文名：
书页号:GWF─595
标准编号：WS-10208(ZD-0208)-2002
【处方】 土木香(玛奴巴扎)20g 小叶莲32g 野姜26g 沙棘膏(达尔吾坎扎)23g 诃子(阿如拉)44g 蛇肉(曼哲15g ）
大黄(京杂)53g 方海(斗森)15g 寒水石59g 硇砂(甲察) 碱花(吾多)73g 制 成 1000粒
【制法】 以上十一味，沙棘膏、诃子、蛇肉、大黄、方海、寒水石、硇砂、碱花粉碎成细粉，过筛，混匀；土木香、小叶莲、野姜加水煎煮二次，每次小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(55～60℃)的稠膏，与上述粉末混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄褐色粉末；气微，味咸、微苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：果皮纤维淡黄色，斜向交错排列，壁较薄，有纹孔：草酸钙簇晶大，直径20～160μm；肌纤维淡黄色或近无色，多碎断，有细密横纹，明暗相间。 (2)取本品内容物5g，加甲醇30ml，盐酸3ml，水浴上保持微沸30分钟，立即冷却滤过，滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上。以石油醚(60～90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。 (3)取本品内容物6g，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素、大黄酚对照品各8mg，分别置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取上述两种溶液各1ml，分别置25ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物2g，精密称定，置50ml锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol／l H2SO4溶液10ml，超声处理5分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，冷却，移至分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，并入分液漏斗中，分取氯仿液，酸液用氯仿振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，氯仿液转移至100ml锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加甲醇10ml，称定重量，微热溶解残渣，放冷后，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计，不得少于0.18mg。
【功能主治】 化瘀行血，通经催产。用于经闭，月经不调，难产，胎盘不下，产后瘀血腹痛。
【用法用量】 口服， 一次～3粒，一日2次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意】 身体虚弱及脾肾虚寒者慎服。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年
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