医院药学/稳定性试验的方法

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医院药学

药物制剂的称定性
- 化学动力学概述
- 影响化学反应速度的其它因素
- 制剂中药物的化学分解与稳定方法
- 稳定性试验的方法

为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通过常选用测定药物的方法，因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高，现代广泛肛用仪器分析法。

（一）留样观察法。

（二）用化学动力学方法研究药物的稳定性一加速试验性。

（三）药物粉末、片剂、固体药物与辅料的混合物的稳定性试验。