医院药学/中药房的质量管理

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医院药学

中药房质量管理
- 中药房质量管理存在的问题及原因
- 中药房的质量管理
- 中药房调剂工作的定量考核

要使中药药剂工作与现代医疗科技的发展相适应，改革、完善中药质量管理的现状是个亟待需要解决的问题。笔者认为可以从以下四个面着手：

（一）理顺中药房的组织体制，协调好临床各科室管理与药剂科管理之间，中医与中药之间、西药与中药之间的相互关系。改变“重医轻药”“重西轻中”的观念，提高中药房在医院中的地位。随着医院技术的发展，中药已不再是中医的专利，中药在医院的使用范围应是全方位的。中药房隶属于中医科的组织形式已很难适应新的发展要求，从药政管理角度来讲显然也是很不合理。因此，中医与中药只能是一个医与药的临床配合关系，中药应该去适应医疗发展的要求。另外，在协调西药与中药关系的问题上，在省、市级综合性医院和中医院，中药房已具有相当的规模。因此，药剂科的中、西药房应该是具有相对独立的两大部分。各医院可根据本院的具体情况来决定这两者的协调问题。如果，在药剂科主任难以协调两者关系的情况下，可由分管院长直接领导，下设中、西药房即有统一严格地管理机制，又能充分发挥各自的专业特长，从而使中药在质量管理方面逐步得到自我完善。

（二）应用一体化管理手段，逐步完善中药房内部机构的设置。在小、市级医院及一些有条件的县、区级医院中药房应逐步开展中药临床药学工作。设置临床药学室、中药情报资料室、中药标本室，开展中药的用药咨询工作。在中药检验方面应设置中药鉴定室，开展中药真伪、优劣鉴定及药材、饮片含水量测定等一些简单易行的理化、显微鉴定工作。从而充分发挥医院老、中青不同年龄、不同层次的中药技术人员的作用，把传统中药工作经验与现代科技理论通过临床科研有机地结合起来，以满足现代临床医学发展的需要。使医院中药房跳出单一的以满足调配处方为目的的范畴，形成一个以临床服务为主、开展中药科研为辅的科室结构，为中药科研人才的成长和药学人员知识更新提供实验基地，使医院中药的质量管理逐步走向科学化、现代化。

（三）加强法制观念，以法“管药”，以法“制药”。在严格执行药品管理法的基础上，制订好一系列的中药“质控指标”，实行目标管理。笔者在本院中药房试行了六个内容的质控指标，在此一并提出讨论：

1、在门诊配方部要求每天对每个配方人员抽查已配好的中药5～10帖，按处方规定量要求，其总量和分量差异各±5%的标准做好合格率的登记，每月进行一次总结评比，要求配方称量合格率达到95%以上。

2、对加工炮制质量实行合格验收制度，由一名主管药师负责对已加工炮制的中药饮片进行质量检验。要求被检率达70%以上，合格率达到95%以上。

3、对中药配方部及中药库的所有中药饮片按柜或区域实行柜、划片责任承包管理。从中药的内在质量以贮药容器内外的清洁卫生全部责任到人。每月组织抽查一次，霉雨季节增加抽查次数，要求每次受检率应达到70%以上，合格率应达到95%以上。

4、对中药煎药房实行数量、质量的责任承包，质量考核内容包括煎药浓度，药汁量、药汁温度的保持时间，药瓶内外的清洁度，药渣煎透情况等方面，并通过临床医师病人测检形式进行统计考核，要求中药煎药合格率达到95%以上。

5、中药制剂室通过药品法规、制剂工艺、岗位操作规程、安全生、产品合格率等方面来进行考核，要求自制中药制剂的合格率达到100%，质量档案合格率达100%。

6、对药库除了考核保管质量以外，还要考核中药供应的满足率，在制定“基本用药目录”的基础上，由分管院长委托医务科每季一次进行检查，要求中药饮片及中成药的供应率达到98%以上。

近几年来，罗来贵等在该院中药房以上述六项内容为质控指标，并把检验结果与个人资金联系起来，使责、权、挂钩，质量管理制度落实，责任到人，奖罚分明，充分发挥各级人员的积极性。使整个中药房工作呈现出团结、严谨，有条不紊，蓬勃向上的局面。试行结果表明，对提高中药房质量管理具有明显的效果。因此，笔者认为，制订出合理的切实可行的“质控指标”，对提高中药房质量管理水平是一种行之有效的措施。

（四）重视中药人才的培养，明确各级中药技术人员的工作职责，满足中药房的人员需求，是搞好中药房质量管理的保证。