养心定悸颗粒
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养心定悸颗粒
拼音名：Yangxin Dingji Keli
英文名：书页号：X28-66
标准编号：WS3-190(X-180)-2000(Z)
【处方】地黄 麦冬 红参 大枣 阿胶 黑芝麻 桂枝 生姜 甘草(蜜炙)
【性状】本品为黄棕色至棕褐色颗粒；气香，味甜。
鉴别】(
1)取本品5g，加乙醚10ml，振摇浸泡1小时，滤过，滤液挥干，残渣加0.5％香草醛硫酸溶液数滴，即显紫红色。 (2)取本品10g，加甲醇50ml，浸泡24小时后，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用以水饱和的正丁醇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，加氨试液30ml，洗涤1次，弃去氨洗液，再用水洗涤至中性，弃去水洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[b1]>、R<[g1]>对照品，加甲醇制成每1ml中各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(6:3:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g，研细，加石油醚(30～60℃)30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液置50℃水浴上浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml中含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。 【检查】含氮量取本品约1.8g，精密称定，照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第一法)测定，即得。 本品每1g含氮(N)，不得少于12.5mg。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；甲醇-水-醋酸(66:29:5)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的甘草酸单铵盐对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加60％甲醇溶解，并稀释至刻度，摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐0.1mg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，研细，取2g，精密称定,置具塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水5ml，加热使溶解，放冷,移置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含甘草以甘草酸单铵盐(C42H65N16)计，不得少于9.6mg。
功能用量及其他
【功能与主治】养血益气，复脉定悸。用于气虚血少，心悸气短，心律不齐，盗汗失眠，咽干舌燥，大便干结。
【用法与用量】 口服，一次袋，一日2次。
【规格】每袋装12g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】2年
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