交联聚维酮
| A+医学百科 >> 交联聚维酮 |
交联聚维酮又称不溶性聚乙烯吡咯烷酮（简称PVPP），在水中及普通试剂中不溶。是片剂中的超级分解剂 ，用作药片崩解和改进药片、胶囊和药丸中有效成份的释放速度。不溶性聚乙烯吡咯烷酮在制药中用作于具溶胀性聚合物，具有广泛的应用，由于它们对片剂具有分解作用，能亲水化各种不溶性药物，能稳定各种悬浮剂，又具有络合形成络合物的能力，以及吸咐作用等，可用作医药助剂。
交联聚维酮 Jiaolian Jüweitong
Crospovidone
中国药典2010年版二部----1194页
[9003-39-8]
本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮(N)应为11.0%～12.8%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末，几乎无臭：有引湿性。
本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1)取本品1g，加水10ml振摇使分散成混悬液，加碘试液0.1ml，振摇30秒，加淀粉指示液1ml，振摇，应无蓝色产生。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录ⅣC）。
【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水100ml搅拌使成均匀混悬液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0～8.0。
水中可溶物 取本品25.0g，置烧杯中，加水200ml，搅拌1小时，用水定量转移至250ml量瓶中，并加水稀释至刻度，摇匀，静置（一般不超过24小时），取上层溶液，离心30分钟（每分钟3500转），取上清液经0.40µm滤膜滤过，精密量取续滤液50ml，置已在105℃干燥3小时并称重的烧杯中，蒸发至干，在105℃干燥3小时，遗留残渣不得过50mg(1.0%)。
N-乙烯-2-吡咯烷酮 取本品约1.25g，精密称定，精密加水50ml，振摇使分散，密塞，振荡1小时，静置后，取上清液滤过，续滤液作为供试品溶液；另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml约含0.25µg的溶液，作为对照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品和乙酸乙烯酯适量，加甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1µg与乙酸乙烯酯50µg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水(8：92)为流动相，检测波长为235nm。取系统适用性试验溶液20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图，N-乙烯-2-吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应符合规定。量取供试品溶液与对照品溶液各20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，不得过0.001%。
过氧化物 在20～25℃下操作。取本品2.0g，加水50ml使成混悬液，均分成两份，其中一份加三氯化钛硫酸溶液（量取15%三氯化钛溶液20ml，在冰浴下与硫酸13ml小心混合均匀，加适量浓过氧化氢溶液至出现黄色，加热至冒白烟，放冷，反复用水稀释并蒸发至溶液近无色，加水得无色溶液，并加水至100ml，滤过)2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为供试品溶液；另一份加13% （V/V)硫酸溶液2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为空白溶液，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)，在405nm的波长处测定吸光度，不得过0.35(相当于0.04%的H2O2)。
水分 取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查(附录ⅧN)，遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，小火加热至完全炭化后（必要时可添加硫酸，总量不超过10 ml），缓缓滴加浓过氧化氢溶液，待反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，放冷，加水10ml，蒸发除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（附录ⅧJ第一法），应符合规定（不得过0.0002%）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（附录ⅦD第一法）测定，计算，即得。
【类别】 药用辅料，崩解剂和填充剂等。
【贮藏】 避光，密封，在阴暗处保存。
| 关于“交联聚维酮”的留言： |  订阅讨论RSS
|
|
目前暂无留言 | |
| 添加留言 | |