乌鸡白凤片
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乌鸡白凤片
拼音名：Wuji Baifeng Pian
英文名：书页号：X41-16
标准编号：WS1-544(Z-111)-2002(Z)
目录 |
成分
处方
乌鸡(去毛、爪、肠) 丹参 牡蛎(煅) 鹿角霜 黄芪 鳖甲(制) 香附(醋制) 人参 地黄 白芍 银柴胡 甘草 芡实(炒) 川芎 鹿角胶 山药 桑螵蛸 当归 天冬 熟地黄
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色，味甜、微苦。
鉴别
(1)取本品，研细，取4g，加乙醚20ml，加热回流2小时，滤过，滤渣备用，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。 (2)取α-香附酮对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(19:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](1)项下的备用滤渣，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(3:8:4:2) 于10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品适量，研细，取9g，加石油醚(30～60℃)60ml，置水浴上加热回流1小时，弃去石油醚液，药渣挥干，加水0.5ml，拌匀使湿润，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，吸取上清液，加3倍量的氨试液，摇匀，放置使分层，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:24:10)于10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。
含量测定
芍药苷 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸(28:72:1)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含芍药苷0.1mg)。 供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，取约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于1.0mg。 总氮量 取本品10片，精密称定，研细，取细粉约0.05g，精密称定，照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定，即得。 本品每片含氮量以氮(N)计，不得少于15.0mg。
适应症及用法
【功能与主治】补气养血，调经止带。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。
【用法与用量】口服，一次片，一日2次。
【规格】每片重0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
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