中药法规目录

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A+医学百科 >> 中药法规目录
  1. 总则
  2. 基本要求
  3. 药物的临床试验
  4. 新药申请的申报与审批
  5. 仿制药的申报与审批
  6. 进口药品的申报与审批
  7. 非处方药的申报
  8. 补充申请的申报与审批
  9. 药品再注册
  10. 药品注册检验
  11. 药品注册标准和说明书
  12. 时限
  13. 复审
  14. 法律责任
  15. 附则
  16. 附件
    1. 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
    2. 化学药品注册分类及申报资料要求
    3. 生物制品注册分类及申报资料要求
    4. 药品补充申请注册事项及申报资料要求
    5. 药品再注册申报资料项目
    6. 新药监测期期限表
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