鹿茸洋参片
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拼音名: Lurong Yangshen Pian
英文名:书页号:GLQ─339
标准编号:WS-11181(ZD-1181)-2002
标准(试行)
详细信息
【处方】 鹿茸100g 西洋参300g 蔗糖70g 淀粉30g 制成 1000片
【性状】 本品为淡黄色或黄褐色的片:气微,味微苦、微甜。
【鉴别】 取本品2g,研细,加70%乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取鹿茸对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述曲种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为203nm;柱温35℃。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rb1对照品10mg,加甲醇制成每1ml中含Rb10.4mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取1g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿适量,加热回流3小时,弃去氯仿液,药渣挥去氯仿,连同滤纸筒移入具塞锥形瓶中,精密加入水饱利的正丁醇50ml,密塞,精密称定,放置过夜,超声处理30分钟(功率250W,频率50kHz),放冷,再精密称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加甲醇使溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含西洋参以人参皂苷Rh1(C54H92O23)计,不得少于2.4mg。
功能主治
【用法用量】 含服, 一次片,一日~4次。
【规格】 每片重0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年
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