草乌甲素片

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商品名：赛福美

拼音名：Caowujiasu Pian

英文名：Bulleyaconitine A Tablets

书页号：2005年版二部-374

本品含草乌甲素(C35H49P10N)应为标示量的90.0％～110.0％。　　

目录 1 性状 2 鉴别 3 检查 4 含量测定 5 类别 6 规格 7 贮藏 8 生产厂家

性状

本品为白色片。　　

鉴别

(1)取本品适量(约相当草乌甲素1mg)，研细，加0.1mol/L盐酸10ml，振摇使草乌甲素溶解，滤过，滤液分成两份，一份加碘化汞钾试液数滴，即产生白色沉淀，另一份中加碘化铋试液数滴，即产生橙红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品保留时间应与对照品的保留时间一致。　　

检查

含量均匀度 取本品1片于25ml量瓶中，加流动相适量、崩解后，照含量测定项下的方法，自“超声处理15分钟，使草乌甲素溶解”起，同法操作，计算每片的含量，应符剑规定（附录X E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法)。以盐酸溶液(0.1mol/L) 100ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作。经20分钟后，取溶液10ml，滤过，取续滤液20μl，注入液相色谱仪中，记录色谱图，另取草乌甲素对照品用流动相配成每1ml含草乌甲素4μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A )。　　

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当草乌甲素2mg)置100ml容量瓶中，加流动相适量，超声处理15分钟，使草乌甲素溶解，加流动相适量，摇匀，滤过，取续滤液20μl，照草乌甲素含量测定项下方法测定，即得。　　

类别

镇痛类药。　　

规格

0.4mg　　

贮藏

避光，在阴凉干燥处保存。　　

生产厂家

云南昊邦制药有限公司

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