熊胆酒
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拼音名:Xiongdan Jiu
英文名：书页号:GLG─438
标准编号：WS-10984(ZD-0984)-2002
【处方】 熊胆粉0.8g 蔗糖50g 薄荷脑0.01g 白酒1000ml 制成 1000ml
【制法】 取熊胆粉溶于16ml白酒中，静置24小时，滤过，备用；薄荷脑溶于2ml乙醇中；将上述两种溶液，加入800ml白酒中，混匀，加入蔗糖使溶解，加白酒至规定量，静置24小时(必要时冷藏)，滤至澄清，即得。
【性状】 本品为淡黄色的澄清液体；气微，味苦回甜，有清凉感。
熊胆酒鉴别
取本品150ml，浓缩至30ml，加入预先处理好的D101大孔吸附树脂柱(5g，内径2.5cm)上，用水100ml洗脱，弃去水洗脱液，继用乙醇洗脱，收集洗脱液200ml，蒸干，残渣加氢氧化钠溶液(1→5)5ml使溶解，在120℃加热旧流4小时(或水浴中加热回流8小时)，放冷，用盐酸调节pH值至2～3，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸及猪去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同.硅胶G薄层板上，以新鲜配制的异辛烷-乙醚(异戊醚)-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂，展距17cm以上，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；并不得显猪去氧胆酸斑点。
【检查】 pH值 应为3.5～5.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 乙醇量 应为40％～50％ (中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 其他 应符合洒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ M)。
熊胆酒含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.03mol／l磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.5)(65:45)为流动相；检测波长为2l0nm。理论板数按牛磺熊去氧胆酸峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取经五氧化-磷减压干燥至恒重的牛磺熊去氧胆酸钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸(C26H45NO8S)计，不得少于0.19mg。
熊胆酒功能及其他
【功能主治】 平肝利胆，清热明目，用于肝郁气滞证：胁痛，胃脘满闷，不思饮食，面黄肌瘦，视物不明。
【用法用量】 口服， 一次～30ml，一日2次。
【禁忌】 孕妇及酒精过敏者禁用。
【规格】 每瓶装(1)230ml (2)500ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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