海甘胃片
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拼音名:Haiganwei Pian
英文名：
书页号:GLPW─353
标准编号：WS-11280(ZD-1280)-2002
目录 |
药品描述
【处方】 甘草总黄酮128g 叶绿素铜钠10.8g 溴丙胺太林2.88g 海螵蛸128g 淀粉29.72g 硬脂酸镁0.6g 制成 1000片
【性状】 本品为灰绿色的片；味苦、微甘。
相关信息
【鉴别】 取本品4片，研细，加无水乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水煎煮l小时，放冷，滤过，滤液浓缩至10ml，加5倍量85％乙醇，搅匀，放置4小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 制酸力 取重量差异项下的本品，研成细粉，精密称取适量(约相当于海螵蛸0.1g)，置250ml具塞锥形瓶中，精密加入盐酸滴定液(0.1mol／L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，滤过，精密量取续滤液25ml，加酚酞指示剂2滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)滴定。 本品每片消耗盐酸滴定液(0.1mol／L)不得少于20ml。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【浸出物】 醇溶性浸出物 精密称取本品细粉适量(相当于5片量)，置索氏提取器中，加乙醇适量，加热回流至提取液近无色，分取提取液，置己干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥2小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，即得。 本品含醇溶性浸出物不得少于10.0％。
【含量测定】 溴丙胺太林 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(45：55)为流动相：检测波长为248nm。理论板数按溴丙胺太林峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥48小时的溴丙胺太林对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取0.5g，精密称定，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，用甲醇少量分次洗涤滤渣、滤纸和容器，洗涤液与滤液合并，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含溴内胺太林(C23H30BrNO3)应为2.3mg～3.0mg。
注意事项
【功能主治】 健脾疏肝，和胃止痛。用于脾虚肝郁证之消化性溃疡。
【用法用量】 口服，一次片，一日3次。
【禁忌】 孕妇及青光眼患者忌服。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
附注：甘草总黄酮提取工艺
取甘草100公斤，用沸水提取3次，第一次小时，第二，三次各1小时，合并提取液，滤过，调整其体积为100升。趁热加入氯化钙溶液（用4公斤氯化钙加入16升水溶解而成），在80 ℃下搅拌30分钟，静置，冷却。待沉淀完全后，离心分离，并用沸水洗涤沉淀，水洗液离心弃去，沉淀保留。 加入6倍量的93 ％乙醇于沉淀中，用硫酸调节PH为3，充分搅拌后静置，离心分离得第一次离心液，所得沉淀再用4倍量的 90 ％乙醇同上法再处理一次，得第二次离心液，合并2次离心液，用50 ％NaOH调节PH为6~7，回收乙醇，浓缩，干燥，即得。
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