月芝软胶囊
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月芝软胶囊
拼音名:Yuezhi Ruanjiaonang
英文名：书页号:GLQ─382
标准编号：WS-11285(ZD-1285)-2002
【处方】 灵芝1000g 月见草油250g 大豆磷脂25g 棕榈油150g 制成 1000粒
【性状】 本品为软胶囊，内容为棕色至棕褐色的黏稠液体；气芳香，味特异。
鉴别
】 取本品内容物0.5g，加乙醚5ml使溶解，作为供试品溶液。另取月见草油对照约材0.05ml，加乙醚5ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品0.1g，置100ml量瓶中．加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含无水葡萄糖1mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.5ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml，分别置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。分别精密量取上述各溶液2ml，置具塞试管中，分别精密加入5％苯酚溶液(重蒸馏)1ml，混匀，迅速加入硫酸5ml，振摇5分钟，置水浴中加热15分钟，取出，迅速置冰浴中冷却30分钟，取出，以相应试剂为空白，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在490nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞离心管中，加乙醚5ml，振摇，离心5分钟(每分钟转速2000转)，弃去乙醚液，药渣同上法操作2次，药渣挥干，加85％乙醇5ml，搅匀，离心5分钟(每分钟转速2000转)，弃去85％乙醇，药渣同上法操作2次，药渣挥去乙醚，加水适量使溶解，转移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取0.2ml，置具塞试管中，加水1.8ml，摇匀，照标准曲线的制备项下的方法，自"分别精密加入5％苯酚溶液(重蒸馏)1ml"起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中灵芝多糖的重量(mg)，计算，即得。 本品每粒含灵芝多糖以葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于12.5mg。
主治及用法
【用法用量】 口服，一日3次，一次～4粒。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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