心痛舒喷雾剂
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心痛舒喷雾剂
拼音名：Xintongshu Penwuji
英文名：
书页号：X42-76
标准编号：WS3-141(Z-032)-2003(Z)
【性状】本品为喷雾剂，内容物为棕色的澄清液体；有特异香气，味微苦、辛辣。
【鉴别】 (1)取本品内容物作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:12:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸乙醇溶液(2→10)，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 乙醇量 应为20%～30%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 喷射试验 取本品，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。每瓶每揿平均喷射量应为0.077～0.116g。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠZ)。
【含量测定】 牡丹皮 取本品内容物作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:12:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=275nm，λR=360nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1ml含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计，不得少于1.6mg。 冰片 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定液，涂布浓度为1.5%，柱温为140℃。理论板数按冰片峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取冰片对照品30mg，精密称定，置10ml量瓶中，用50%乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含冰片3mg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品内容物1ml，置10ml量瓶中，用50%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，计算，即得。 本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少于14.5mg。
【功能与主治】活血化瘀，凉血止痛。用于缓解或改善心血瘀阻所致冠心病心绞痛急性发作时的临床症状和心电图异常。
【用法与用量】心绞痛发作时，将喷嘴对准口腔舌下，揿压阀门，将药液喷至舌下黏膜，每次揿3下，一日3次，一周为一疗程。
【注意】合并中度以上高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常者慎用。妊娠及哺乳期妇女禁用。用药后病情不能缓解者,应加用其他治疗措施。
【规格】每瓶装(1)4ml (2)10ml
【贮藏】密封，室温保存。
【有效期】2年
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