心安胶囊
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中药名称 心安胶囊
拼音名 Xinan jiaonang
标准编号 WS3-B-0521
【制法】
取山楂叶,加50%的乙醇回流提取,滤过,回收乙醇,浓缩成膏,烘干,粉碎成细粉,测定含量,加辅料混合均 匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,即得。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味微苦。
【鉴别】
取本品0?g,加乙醇5ml,研磨溶解,滤过,滤液照下述方法试验:(1) 取滤液 2ml,加盐酸 1ml和镁粉少许,微热,溶液显橙红色。
(2) 取滤液 1滴点于滤纸上,滴加 1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm) 下观察,显黄绿色荧光。
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【含量测定】
对照品溶液的制备:精蜜称取 120℃真空干燥至恒重的芦丁标准品20mg,置 100ml量瓶中加60%乙醇适量,加热溶解,放冷,稀释至刻度,摇匀,精密吸取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度摇匀,即得(每 1ml含无水芦丁 0?mg)。
供试品溶液的制备:取本品内容物混匀研细,精密称取适量(相当于总黄酮测定法:精密吸取上述两种溶液各 2ml,分别置10ml量瓶中,各加入30%乙醇 3ml摇匀,精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,摇匀,放置 6分钟,精密加入三氯化铝溶液(1→10)0?ml,摇匀,放置 10分钟,加入1(mol/L) 氢氧化钠溶液 4ml,再加30%乙醇至刻度,摇匀,放置10分钟,同时另取上述两种溶液各 2ml,分别置10ml量瓶中加30%乙醇至刻度摇匀作空白,照分光光度法( 附录51页 )在 510nm波长处分别测定吸收度,计算含量,即得。
本品含总黄酮量以无水芦丁(C27H30O6)计算,应为标示量的 100.0~120? %。
【功能与主治】
【用法与用量】
口服,一次 3粒,一日 2~ 3次。
【规格】每粒含总黄酮80mg
【贮藏】密封。
【包 装】铝塑包装, 12粒X3板/盒
【批准文号】国药准字Z22025907
【有 效 期】36个月。
【经营企业】长春华康新药特药有限公司
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