尿路通片
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尿路通片
拼音名：Niaolutong Pian
英文名：书页号：x20-432
标准编号：WS3-124(Z—021)—98(Z)
本品为金钱草、海金沙、鸡内金(炒)、延胡索(醋制)、郁金、小蓟、泽泻等药味经加工制成的片。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显浅棕色；味微苦、咸、微甜。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒众多，直径3～14μm，长至20μm，脐点人字状、裂缝点状、星状，位于中央或较宽端，复粒易见，由2～3分粒组成。可见砂囊内壁碎块。 (2)取［含量测定］项下的供试品溶液及对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-乙醚-甲醇(5:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，碘蒸气熏5秒钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 (3)取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml，加热回流40分钟，滤过，取滤液加盐酸(每1ml滤液加盐酸1ml)，加热回流1小时，浓缩至约5ml，加水10ml，用石油醚(60～90℃)20ml提取2次，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。 (4)取本品20片，除去糖衣，研细，置索氏提取器中，加乙醇回流提取1小时，滤过，滤液浓缩至近干，加10ml水使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，减压回收至近干，加30％乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取金钱草对照药材5g，按制备工艺项下提取、干燥后，按上述供试品溶液的方法提取，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％的三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取延胡索乙素5mg，置5ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得(每1ml含胡索乙素1mg)。 供试品溶液的制备 取本品45片，除去糖衣，研细，精密称取适量(约相当于40片片重)，置具塞锥形瓶中，精密加入浓氨溶液5ml、苯45ml，密塞，超声处理30分钟，静置，滤过，滤渣用苯适量洗涤，合并滤液和洗液，蒸干，残渣加苯使溶解并稀释至1ml，作为供试品溶液。 测定法 照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液100μl、对照品溶液75μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状。以环己烷-乙醚-甲醇(5:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，碘蒸气中熏5秒钟，置紫外光灯(365nm)下检视，定位。挥去碘，分别将供试品及对照品的条斑刮入10ml离心管中，同时刮取同一薄层板上与供试品条斑相同面积的空白硅胶，置另一10ml离心管中作为空白，分别精密加入无水乙醇4ml，超声处理5分钟，置离心机中，离心10分钟(2000转/分)。吸取上清液，照分光光度法(中国药典1995年版一部附录V A)试验，在280nm波长处测定吸收度，计算，即得。 本品每片含延胡索以延胡索乙素(C21O4NH25)计，不得少于30μg。 【功能与主治】 清热利湿，通淋排石。用于石淋之湿热下注证，症见：腰痛，少腹急满,小便频数，短赤，溺时涩痛难忍，淋漓不爽，苔黄腻，脉弦滑或滑数。
【用法与用量】 口服，一次～6片，一日3次，或遵医嘱。
【注意】 孕妇禁服。
【规格】 每素片重0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
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