宁心安神颗粒
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拼音名:Ningxin Anshen Keli
英文名：书页号:GWF─391
标准编号：WS-10791(ZD-0791)-2002
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处方
黄连200g 琥珀100g 石菖蒲500g 远志(制)834g 茯苓834g 丹参834g 甘草500g 大枣834g 小麦1666g 磁石(煅)1666g 珍珠母1666g
性状
本品为红棕色的薄膜衣颗粒；气微，味苦。
鉴别
(1)取本品1g，研细，加无水乙醇5ml，浸渍过夜，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，
加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ
B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正
丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与
对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品5g，研细，加醋酸乙酯10ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取石菖蒲对
照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品
溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以石油
醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱
中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品0.5g，研细，加70％乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸至无醇味，加醋酸乙酯振摇提
取2次，每次ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取片参对照药材
0.5g，加水50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并提取
液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)
试验，吸取上述两种溶液各1μl分别点于同一聚酰胺薄膜上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(10:10:0.5)为展开
剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置
上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol／l磷酸二氢钾溶液(用氢氧化钾试液调节pH值至5.0)-乙腈(70:30)为流动相；检测波长为350nm。理沦板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的盐酸小檗碱对照品适量，加0.1mol／l盐酸甲醇溶液制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.1g，精密测定，置50ml量瓶中,加0.1mol／l盐酸甲醇溶液适量，超声处理30分钟，放冷，用0.1mol／l盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCI)计，不得少于12.0mg。
功能主治
镇惊安神，宽胸宁心。用于妇女脏躁引起的心悸、胸闷、烦躁不安、失眠多梦、头昏目眩、潮热自汗等症。
用法用量
口服，一次g，一日3次；或遵医嘱。
禁忌
孕妇禁服。
规格
每袋装2g
贮藏
密封。
有效期
1.5年。
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