伤风净喷雾剂
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伤风净喷雾剂
拼音名： Shangfengjing Penwuji
英文名：书页号：GYB-185
标准编号：WS-11194(ZD-1194)-2002
【处方】 辛夷100g 野菊花100g 鹅不食草75g 薄荷脑0.06g 聚山梨酯80 10g 对羟基苯甲酸乙酯1g 制成 1000ml
【性状】 本品为浅棕色至红棕色的澄清液体；气微香。
【鉴别】 取本品20ml，用氯仿振摇提取2次，每次Oml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿lml使溶解，作为供试品溶液。另取木兰脂素对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚-醋酸乙酯(10:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为4.0～5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 喷射试验 照喷雾剂喷射试验测定法(中国药典2000年版一部附录I Z)检查，每瓶每揿平均喷射量不得少于70mg。 其他 应符合气雾剂、喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I z)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品50mg，置25ml量瓶中，加70％甲醇适量，微热使溶解，放冷，加70％甲醇至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。(每1ml含无水芦丁0.2mg) 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.Oml、1.Oml、2.Oml、3.Oml、4.Oml、5.Omt与6.Oml，分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V B)，在500nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，分别精密量取2ml，置甲、乙两个25ml量瓶中，甲瓶中加氢氧化钠试液1Oml，再加水稀释至刻度，作为空白溶液；乙瓶照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至6ml”起依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。 本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于1.Omg。
【功能主治】 疏风解表，清热通窍。用于感冒引起的鼻塞、流涕。
【用法用量】 鼻腔喷雾吸入，一次鼻孔喷2～3下(儿童1下)，2小时一次；喷后作深呼吸，并仰头片刻。
【注意事项】 (1)本品易引起喷嚏，脑血管病患者慎用。 (2)用时摇匀。
【规格】 每瓶装(1)5ml (2)10ml (3)15ml
【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年。
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