黄芪建中丸

[[黄芪建中丸]] 

拼音名: Huangqi Jianzhong Wan

英文名：书页号:GLPW─506

标准编号：WS- 10341 (ZD- 0341 )-2002 

【处方】 [[黄芪]]696g [[肉桂]](去粗皮)696g [[白芍]]1392g [[甘草]](蜜炙)304.5g [[大枣]]([[去核]])130.5g [[蜂蜜]](炼)5633g 制成 1000丸 

【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的大[[蜜丸]]；气香，味甜、微辛。 

【鉴别】 (1)取本品18g，切碎，加[[硅藻土]]12g，研匀，加[[甲醇]]50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，置D101[[大孔]]吸附树脂柱(内径1.5cm，长10cm，用水100ml预洗)上，用水100ml洗脱，弃去水液，再用40％[[乙醇]]40ml，洗脱，弃40％乙醇液，继用70％乙醇50ml洗脱，收集[[洗脱液]]，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次，每次ml。合并正丁醇提取液，用氨[[试液]]20ml洗涤，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[黄芪甲苷]]对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10～20μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[氯仿]]-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以10％[[硫酸]][[乙醇溶液]]，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。 (2)取本品20g，切碎，置挥发油提取器中，加水150ml，60℃水浴[[温热]]使充分溶散，加热提取挥发油2小时，取挥发油测定器B管提取液，用[[石油]]醚(30～60℃)15ml，振摇提取，分取石油醚液，作为供试品溶液。另取[[桂皮醛]]对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10～20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-[[醋酸乙酯]](17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以[[二硝基苯肼]]试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品9g，切碎，加硅藻土6g，研细，加甲醇40ml，加热回流40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml分次溶解，转移至分液漏斗中用水饱和的正丁醇，振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次ml；弃去水液，正丁醇液蒸干残渣加甲醇25ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[甘草酸铵]]对照品，加甲醇制成每1ml含50ug的溶液，作为对照品溶液。照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.025mol／l[[磷酸]]溶液(取磷酸1.70ml，三乙胺1.80ml．加水稀释至1000ml)(70:30)为流动相，检测波长为250nm。理论板数按甘草酸铵峰计算应不低于5000。分别精密吸取对照品溶液5μl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 

【检查】 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。 

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈-0.025mol／l磷酸溶液(取磷酸1.70ml，三乙胺1.80ml，加水稀释至1000ml)(1:9:90)为流动相；检测波长230nm：柱温40℃。理论板数按[[芍药苷]]峰计算，应不低于7000。 对照品溶液的制备 精密称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥24小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取[[重量差异]]项下的本品，切碎，混匀，取1.2g，精密称定，精密加[[稀乙醇]]50ml，称定重量，[[超声处理]](功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于9.0mg。

【功能主治】 [[补气]]散寒，[[健胃]]和中。用于[[中气不足]]，心跳[[气短]]，[[恶寒]][[腹痛]]，身体衰弱。 

【用法用量】 口服， 一次丸， 一日2次。 

【规格】 每丸重9g 

【贮藏】 密封。 

【有效期】 1.5年。

[[分类:中成药]]