醋酸赖氨酸

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汉语拼音: Cusuan Lai ansuan 英文名: Lysine Acetate 性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末；几乎无臭。 本品在水中易溶，在[[乙醇]]中几乎不溶。 [[比旋]]度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+8.5°至+10.0°。 鉴别: 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（[[光谱]]集890图）一致。 检查: [[酸碱度]] 取本品0.10g，加水10ml溶解后．依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.5-7.5。 溶液的透光率 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可见[[分光光度法]]（附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。 氯化物 取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准[[氯化钠溶液]]10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。 [[硫酸盐]] 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准[[硫酸钾]]溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。 铵盐 取本品0.25g，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氧化铵溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02％）。 其他[[氨基酸]] 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液。照[[薄层色谱法]]（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以正[[丙醇]]-[[浓氨溶液]]（67:33）为[[展开剂]]，展开，晾干，喷以[[茚三酮]]的[[丙酮]]溶液（1→50），在80℃加热至显色，立即检视。供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2％）。 干燥[[失重]] 取本品，在80℃干燥3小时，减失重量不得 过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。 铁盐 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001％）。 重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐[[缓冲液]]（pH3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分。 碑盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001％）。 [[细菌内毒素]] 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg醋酸赖氨酸中含[[内毒素]]的量应小于0.01EU（供注射用）。 含量测定: 取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml溶解后，加[[冰醋酸]]30ml，照[[电位]]滴定法（附录Ⅷ A），用高氨酸[[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.31mg的C6H14N2O2.C2H4O2。 贮藏: 遮光，密封保存。 中西药分类: [[西药]]（包括[[化学]]药品、[[生化]]药品、[[抗生素]]、[[放射性药品]]、药用辅料）） 化学成分: 本品为L-2，6-[[二氨基己酸]][[醋酸盐]]。按干燥品计算．含C6H14N2O2.C2H4O2不得少于98.5％。 药理作用: [[氨基酸类]]药

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