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药品名称: [[赛可平]]([[吗替麦考酚酯分散片]]) 剂型: 片剂 批准文号: 国药准字H20052083 执行标准: 国药准字 规格: 0.25g 其它说明: 赛可平(注册商品名) ==详细资料== ===药品名称=== [[通用名]]:吗替麦考酚酯分散片 英文名:Mycophenolate mofetil Dispersible Tablets ===性状=== 本品为白色至类白色片。 ===药理毒理=== 药理作用:[[吗替麦考酚酯]](简称MMF)是[[麦考酚酸]](MPA)的2-乙基酯类[[衍生物]],MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的[[次黄嘌呤]][[单核苷酸]][[脱氢酶]](IMPDH)[[抑制剂]]、可抑制[[鸟嘌呤]][[核苷酸]]的经典合成途径。MPA对[[淋巴细胞]]具有高度选择作用。[[吗替麦考酚酯片]]对[[肾移植]]后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。 ===[[适应症]]=== 吗替麦考酚酯片可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排异反应,吗替麦考酚酯片可与[[环孢素]]和[[肾上腺皮质激素]]同时应用。 ===用法用量=== 预防排斥剂量 应于[[移植]]72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克天两次(一天2克)。日服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。 治疗难治性排斥的剂量 在临床实验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克天两次(3克/天)。 特殊剂量 如果发生中性[[粒细胞减少]]([[中性粒细胞]]计数绝对值<1.3×103/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人([[肾小球滤过率]]<25毫升/分/1.73平方米),应避免超过1克天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后[[肾功能]]延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。 ===[[不良反应]]=== 服用吗替麦考酚酯片或联合服用吗替麦考酚酯片、[[环孢菌素]]和[[皮质类固醇]]的主要不良反应包括[[腹泻]]、[[白细胞减少]]、脓毒症和[[呕吐]],还有频繁的某些类型的[[感染]]。接受[[免疫抑制]]方案的病人,包括合并药物的病人,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人,发生[[淋巴瘤]]和[[恶性肿瘤]]的危险性增加,尤其是[[皮肤]]。所有病人[[机会感染]]的危险性增高,危险性随免疫抑制负荷增加。 详见说明书。 ===禁忌=== 本药的[[过敏反应]]已被观察到。因此,吗替麦考酚酯片禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有[[超敏反应]]的患者。 详见说明书。 ===注意事项=== 接受[[免疫抑制疗法]]的病人常采用[[联合用药]]方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是[[皮肤癌]])发生的危险。 吗替麦考酚酯片不能与[[硫唑嘌呤]]同时使用,对这两种药物的同时使用尚未进行试验。 详见说明书。 ===[[药物相互作用]]=== [[消胆胺]]能显著减少MPA曲线下面积,提示MMF不应与能干扰[[肠肝循环]]类药物同时服用,因这些药物可能会降低MMF的药效。 MMF与[[制酸药]]物同服,可使MMF的吸收减少。 MMF和[[阿昔洛韦]]可竞争性地通过[[肾小管]]排出,两者同用特别是当肾功能损害时两者[[血药浓度]]可进一步增高。但未见MMF与[[静脉注射]][[更昔洛韦]]之间有药代动力学的交叉作用。 [[动物试验]]表明经肾小管排出的药物(如[[丙磺舒]])可与MPAG竞争,从而使[[血浆]]MPAG或这类药物的浓度升高。 详见说明书。 ===[[药物过量]]=== 在人类尚无MMF药物过量的报道。 血透不能消除MPA,当MPA血浆浓度极高时(>100微克/毫升),能消除小部分MPAG。MPA可通过药物排出量增加(如:给予消胆胺)而得到清除。 备注:药代动力学、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及[[哺乳期]]妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用等内容详见说明书。 ===规格=== 0.25g ===贮藏=== 密闭、置阴凉处保存 ===包装=== 铝铝泡罩包装;10片/板,4板/盒;8片/板,5板/盒。 ===有效期=== 暂定18个月 ===批准文号=== 国药准字H20052083 ===生产企业=== 企业名称: [[杭州中美华东制药有限公司]] [[分类:药品]]
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