蜂蜡素

拼音名：Fenglasu

英文名：

书页号：X42-48 

标准编号：WS3-411(Z-063)-2003(Z) 

本品为[[蜂蜡]]经加工制成的高级脂肪醇混合物。 

【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。 

【鉴别】 (1)取本品30mg，加[[丙酮]]3ml，置水浴上加热，加[[铬酸]]溶液(取[[三氧化铬]]1g，加水3ml，再加浓[[硫酸]]1ml)1滴，混匀，加热，即生成蓝绿色沉淀。 (2)在含量测定项下的气相色谱图中，供试品应呈现与对照品保存时间相同的色谱峰。 

【检查】 水分 照[[水分测定法]](中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第三法)测定，不得过1.0%。 重金属 取本品1.0g，置50ml坩埚中，加氢氧化钠[[试液]]5ml，水15ml，加热至[[蜂蜡素]]全部熔化，保持微沸状态10分钟，冷处放置20分钟，滤过，滤液置比色管中，用少量50℃的水洗涤，加水至25ml，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第三法)，含重金属不得过百万分。 砷盐 取本品1.0g，加[[稀盐酸]]10ml，煮沸，放冷后，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F第一法)，含砷量不得过百万分。 

【含量测定】照[[气相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 [[毛细管]]柱以聚二甲基硅氧烷为固定相，进样口温度300℃，程序升温，初始温度240℃，保持1分钟，再以每分钟5℃的速度升至300℃，并保持15分钟。理论板数按[[三十烷醇]]计算应不低于5000。 校正因子测定 取三十六烷醇适量，加[[氯仿]][[超声处理]]使溶解，并稀释制成每1ml含12.5mg的溶液，作为内标溶液。另取三十烷醇约25mg、[[二十八烷醇]]约15mg，精密称定，置25ml量瓶中，加氯仿适量， 超声处理使溶解，加内标溶液1ml，用氯仿稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入[[气相色谱仪]]，计算校正因子。 测定法 精密称取本品适量(约相当三十烷醇25mg)，置25ml量瓶中，加氯仿适量，超声处理使溶解，精密加内标溶液1ml，用氯仿稀释至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含二十八烷醇(C28H58O)和三十烷醇(C30H62O)的总量不得少于65%，其中含三十烷醇(C30H62O)不得少于50%。 

【功能与主治】[[健脾]]益胃，化浊除痰，调理[[血脂]]。用于痰浊[[阻遏]]；[[高脂血]]属上述证候者。 

【制剂】[[蜂蜡素胶囊]]。

[[分类:药品]][[分类:中成药]]