福达华

<b>[[福达华]]</b> 

福达华说明书：商品名：福达华　　
===[[通用名]]===
[[注射用磷酸氟达拉滨]]

{{百科小图片|bk6f2.jpg|}}　　
===英文名===
Fludara　　
===汉语拼音===
fudahua　　
==主要成分==
[[磷酸氟达拉滨]]Fludarabinephosphate，磷酸氟达拉滨的[[化学]]名称为9-β-D-[[阿拉伯酸]]－[[呋喃糖]]－2-氟[[腺嘌呤]]－5'－[[磷酸盐]]。分子式为C10H13FN5O7P，分子量为365.2。　　
==性状==
本药为白色[[冻干]]块状物，在水中易溶。　　
==[[适应症]]/功效==
磷酸氟达拉滨用于治疗B[[细胞]]性[[慢性淋巴细胞白血病]]（CLL），患者在经至少一个疗程含标准[[烷化剂]]类化疗方案治疗后或在治疗期间，病情没有改善或持续进展者。　　
==用法用量==
磷酸氟达拉滨应在有丰富抗肿瘤治疗经验的医生的监督下使用。强烈推荐磷酸氟达拉滨只能用于[[静脉注射]]。尽管还没有[[静脉]]旁注射引起严重局部[[不良反应]]的病例报导，但是必须避免静脉周围无目的地用药。推荐的剂量是25mg/m2磷酸氟达拉滨，每28天连续静脉用药5天，每个小瓶装有2mL[[注射用水]]，每mL配制溶液中应含有25mg磷酸氟达拉滨。

抽取相应剂量（计算依据患者体表面积）于[[注射器]]内，如果是静脉内快速推注，需再用10mL0.9%[[生理盐水]]稀释。或者，抽取到注射器内的所需剂量也可以用100mL0.9%生理盐水稀释后滴注，滴注时间应为30分钟左右。治疗持续的时间取决于治疗的效果及对药物的[[耐受性]]。对B细胞性慢性淋巴细胞白血病患者，磷酸氟达拉滨应一直用到取得最佳治疗效果（完全或部分缓解，通常需6个疗程）后，方可停用。

[[肾功能不全]]：对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。[[肌酐清除率]]为30-70mL/分时剂量应减少达50%，且要严密检测血液学改变以评价药物的[[毒性]]。如果肌酐清除率小于30mL/分。应禁用磷酸氟达拉滨治疗。

[[药物过量]]：高剂量的磷酸氟达拉滨与不可逆的[[中枢神经系统]]的毒性有关，表现为迟发的[[失明]]、[[昏迷]]和死亡。高剂量磷酸氟达拉滨还与[[骨髓抑制]]造成的严重的[[血小板减少]]和[[粒细胞减少]]有关。还没有已知的磷酸氟达拉滨过量的特效[[拮抗剂]]，过量的治疗主要包括停用药物和支持治疗。　　
===禁忌===
禁用于对磷酸氟达拉滨及其所含其它成分过敏的患者，肌酐清除率小于30mL/分的肾功能不全患者和失[[代偿]]性[[溶血性贫血]]的患者。[[妊娠]]及[[哺乳期]]禁用。　　
===[[避孕]]===
有生育功能的女性或男性在接受治疗期间或治疗后的6个月以内必须采取避孕措施。　　
===[[接种疫苗]]===
在接受磷酸氟达拉滨治疗期间或治疗后，应该避免[[接种]][[活疫苗]]。　　
===儿童用药===
磷酸氟达拉滨用于儿童的安全性和有效性还没有被确定。　　
===老年患者用药===
磷酸氟达拉滨在老年人（>75岁）中使用的数据还很有限，因此对于这些患者使用磷酸氟达拉滨时应格外谨慎。　　
===孕妇及哺乳期妇女用药===
妊娠：动物的[[胚胎]]毒性实验研究提示，治疗剂量的磷酸氟达拉滨对人体可能有胚胎毒性或致畸的危险。[[大鼠]]的临床前研究资料表明，磷酸氟达拉滨和其[[代谢]]产物可以通过[[胎儿]]－[[胎盘屏障]]。已经有1例在妊娠早期使用磷酸氟达拉滨后，导致[[新生儿]][[骨骼]]和[[心脏畸形]]的报导。应建议有生育能力的女性避免[[怀孕]]，如果怀孕应该马上通知其治疗医生。

哺乳：还不清楚磷酸氟达拉滨是否通过乳汁[[排泄]]。临床前的动物实验证实，磷酸氟达拉滨及其代谢产物可以由母体的[[血液]]进入乳汁。因此，在接受磷酸氟达拉滨治疗期间应停止哺乳。

FDA妊娠分级：D级:有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重[[疾病]]）。　　
===用药须知===
操作和销毁：磷酸氟达拉滨不应由怀孕的医务人员操作。应遵守正确的操作和销毁规程。应根据用于[[细胞毒]]药品的指导原则考虑其操作和销毁。任何溢出或废弃的物质可以通过焚化销毁。

对于静脉内使用制剂的特殊说明：磷酸氟达拉滨应在[[无菌]]条件下加入[[灭菌注射用水]]制备。当加入2mL灭菌注射用水制备时，固体粉末应很快完全溶解。每毫升最终溶液将含有25mg磷酸氟达拉滨、25mg[[甘露醇]]和调整pH值至7.7的[[氢氧化钠]]。最终产品的pH值范围为7.2-8.2。在临床研究中，曾用100mL或125mL5%[[葡萄糖注射液]]或0.9%生理盐水稀释该产品。

操作和制备磷酸氟达拉滨注射液时应小心。推荐使用乳胶手套和防护眼镜以防止因小瓶破损或其他偶然的溢出而引起的药物接触。如果该溶液接触到[[皮肤]]或粘膜，应该用水和肥皂彻底清洗该部位。如果接触到眼睛，应该用大量的水彻底清洗。要避免因吸入引起的药物接触。

贮藏/有效期：玻璃瓶内的磷酸氟达拉滨[[冻干粉]]剂在低于30°C的环境中的有效期是3年。配制好的磷酸氟达拉滨必须在配制后8小时以内使用。磷酸氟达拉滨没有含[[抗菌]][[防腐剂]]。必须小心以保证配制溶液的无菌。室温（最高温度30°C）存放。

规格：50mg/瓶

批准文号：国药准字H21022652

生产厂家：先灵（广州）药业有限公司