盐酸丙卡巴肼肠溶片

拼音名：Yansuan Bingkabajing Changrong Pian 

英文名：Procarbazine Hydrochloride Enteric-coated Tablets 

书页号：2000年版二部－561 

本品含[[盐酸丙卡巴肼]](C12H19N3O.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0％。 

【性状】 本品为肠溶糖衣片，除去糖衣后显白色。 

【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸丙卡巴肼50mg），加水20ml，振摇，滤过，滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3) 项试验，显相同的反应。 (2) 取本品的细粉适量，加盐酸溶液（9 →1000）制成每1ml 中含盐酸丙卡巴肼10μg 的溶液，滤过，滤液照[[分光光度法]]（附录Ⅳ A）测定，在232nm 的波长处有最大吸收。 

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 

【含量测定】 取本品15片（50mg规格）或25片(25mg规格)，除去[[肠溶衣]]后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g ），照盐酸丙卡巴肼项下的方法，自“加水50ml溶解后”起，依法测定。每1ml[[硝酸银]][[滴定液]](0.1mol/L)相当于25.78 mg的C12H19N3O.HCl 。 

【类别】 同盐酸丙卡巴肼。 

【规格】 (1) 25mg (2) 50mg 

【贮藏】 遮光，密封保存。

本品[[化学]]名称为：N-(1-甲基乙基)-4-[(2-[[甲基肼]]基)甲基][[苯甲酰胺]][[盐酸]]盐。

分子式：C12H19N3O.HCl

分子量：257.76　　
==药理毒理==
为肼的[[衍生物]]，本身无抗癌作用，体内[[代谢物]]具烷化作用，属非典型[[烷化剂]]，本品经肝[[微粒体酶]]的氧化作用放出甲基正离子（CN3+）与DNA结合使之解聚，并使DNA[[前体]]物[[胸腺]]苷酸及[[鸟嘌呤]][[甲基化]]，进而抑制RNA及[[蛋白质合成]]，干扰[[肿瘤细胞]][[增殖]]，在细胞周期中阻碍S期[[细胞]]进入G2期。　　
==药代动力学==
口服吸收快而完全，易透过[[血脑屏障]]，以[[肝肾]]组织中浓度最高，[[血浆]]T1/2为7～10分钟，主要从尿中[[排泄]]。　　
==用法及注意事项==
【[[适应症]]】本品为[[恶性淋巴瘤]]标准方案MOPP及COPP的主要药物之一，对SCLC、[[恶性黑色素瘤]]、多发[[骨髓瘤]]、[[脑瘤]]（原发或继发）等亦有一定疗效。

【用法和用量】口服，成人一次mg，一日3次，亦可临睡前[[顿服]]，以减轻[[胃肠道]]反应，连用两周，四周重复。若[[白细胞]]低于3.0×109/L，[[血小板]]低于80～100×109/L应停药。血象恢复后剂量减为每日～100mg。

【[[不良反应]]】1.[[骨髓抑制]]为剂量限制性[[毒性]]，可致白细胞及[[血小板减少]]，出现较迟，一般发生于用药后4～6周，2～3周后可恢复；2.[[恶心]]、[[呕吐]]、[[食欲不振]]常见，偶有口腔炎、[[口干]]、[[腹泻]]、[[便秘]]、[[眩晕]]、[[嗜睡]]、[[精神错乱]]、[[脑电图异常]]等，[[肝损害]]、[[皮炎]]、[[皮肤色素沉着]]、[[脱发]]、外周[[神经炎]]等偶见。

【注意事项】定期监测肝肾功能。肝肾功能不全、[[糖尿病]]（本品能加强降[[血糖]]药的作用）、严重[[感染]]、近期经过放疗或抗癌药治疗者应减量。

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】有致畸作用，孕妇尤其[[妊娠]]初期三个月内禁用，哺乳期妇女用药不确定。

【儿童用药】小儿每日按体重3～5mg/Kg或按体表面积100mg/m2，分次口服，服药1～2周，停药两周。对儿童及青少年长期大剂量用药可有潜在的致癌、致畸性，故临床上可使用其它药物如VP－16替代。

【老年患者用药】 可酌情减量。　　
==[[药物相互作用]]==
不宜与[[丙咪嗪]]、[[胍乙啶]]、[[利血平]]等并用，以免增加其降压作用；本品有增加[[巴比妥]]、麻醉剂如[[硫喷妥钠]]及抗组胺类药的作用；与[[箭毒]]并用，增加[[肌肉]]松弛作用，可致[[呼吸困难]]；可增强降血糖药作用，故用本品时应尽量避免与其并用。

[[分类:药品]]