小儿健脾止泻丸

[[小儿健脾止泻丸]]

拼音名: Xiao’er Jianpi Zhixie Wan

英文名： 

书页号:GKZE─195 

标准编号：WS-10079(ZD-0079)-2002 

【处方】 

[[党参]]150g [[甘草]]30g [[茯苓]]150g [[白术]](十炒)150g [[丁香]]30g [[砂仁]]30g [[肉豆蔻]](麸煨)30g 山药30g [[豆蔻]]9g [[蜂蜜]](炼)730g 制成 1000丸 

【性状】 本品为黑色的大[[蜜丸]]；气微，味甜。　　
==鉴别==
(1)取本品，置[[显微镜]]下观察：不规则分枝状团块无色，遇[[水合氯醛]]液溶化；[[菌丝]]无色或淡棕色，直径约4～6μm。联结乳管直径12～15μm，内含淡黄色颗粒状物。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于[[薄壁细胞]]中。[[纤维束]]周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶[[纤维]]。草酸钙针晶束存在于[[粘液细胞]]中，长约至240μm。 (2)取本品2丸，剪碎，加[[石油]]醚(60～90℃)20ml，于60℃水浴中温浸1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚(60～90℃)2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以石油醚(60～90℃)-[[醋酸乙酯]](50:1)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以3％[[对二甲氨基苯甲醛]]的10%[[硫酸]]溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品1丸，剪碎，加[[乙醚]]10ml，振摇数分钟，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取[[丁香酚]]对照品，加乙醚制成每1ml含16μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点丁同一硅胶G薄层板上，以石油醚-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％[[香草醛]]硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 

【检查】 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。　　
==含量测定==
照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；[[甲醇]]-0.2mol/L[[醋酸]]铵溶液-[[冰醋酸]](67:33:1.2)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按[[甘草酸单铵盐]]峰计算应不低于 3000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得(每1mg甘草酸单铵盐折合成[[甘草酸]]0.9795mg)。 供试品溶液的制备 取[[重量差异]]项下的本品适量，切碎，取4.5g，精密称定，加[[硅藻土]]2g，研细，加80％[[乙醇]]适量，加热回流4小时，滤过，残渣和滤纸用80％热[[乙醇溶液]]洗涤三次(50ml、20ml、20ml)，洗液与滤液合并，回收乙醇至无醇味，残渣用水30ml分次溶解，水溶液用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次(25ml、20ml、15ml)，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加流动相适量溶解，滤过至25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，用[[微孔滤膜]](0.45μm滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于1.3mg。　　
==主治及用法==
【功能主治】 温中，[[健脾]]，[[止泻]]。用于小儿脾胃受寒，水泻不止。 

【用法用量】 口服，一次丸，一日2次，或遵医嘱。 

【规格】 每丸重3g 

【贮藏】 密封。 

【有效期】 1.5年。

[[分类:中成药]]