临床生物化学/室间质量评价应具备的条件

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{{Hierarchy header}} （一）要有一支素质较高的[[质控]]技术队伍 他们已掌握质控的有关知识，能统计分析质控的测定结果，组织研究存在的问题及采取相应的措施。 （二）参加室间质控的各实验室要有室内质控的基础 要先建立室内质控制度，如果在参加前未实行室内质控，室间的质控工作，只能起调查了解情况的作用。 （三）要有良好的质控[[血清]]作为调查样本 在一个小范围进行室间评价，可以采用自制的液体质控血清，但在范围大的地区进行，最好用高低两个浓度的[[冻干]]血清，一个浓度在正常范围内，另一个应在[[病理]]情况下可能出现的高浓度。室间质控冻干血清应具有含量准确，均一性好及成分稳定的特点。使用时应注意全部溶解，有的血清溶解后有些混浊，但不影响测定结果，控制血清应注意避免强光照射，不用时宜放暗处。而且使用控制血清时，均应按照[[肝炎抗原]]阳性[[标本]]处理。 （四）调查样本定值的方法更可靠 目前调查样本的定值方法主要有：①使用可靠的决定性方法或参考方法定值；②采用生产质控血清时加入纯物质定值，血清先经[[透析]]除去欲测成分，再加入定量的纯物质；③几个参考实验室常规方法测定，取均值作为该血清的定值；④使用参考实验室报告结果的均值为质控血清的定值。 国内外多采用第④种方法。依据是①在正常情况下，参考实验室所得数值往往和质控结果的均值相似。②对某一成分用不同的测定方法测定结果，数值往往相近似。③国外多年使用的试验，认为均值可以代表该血清真正的近似值。④参加的实验室越多，所得结果的分布越趋向常态分布，均值越接近真值。 （五）确定好参考实验室 参考实验室应具有良好的仪器设备，较强的技术力量，还要热心于质控工作。参考实验室除提供各成分的测定数值外，还应对质控过程中的问题，提出分析意见和解决问题的建议。因此，在进行室间评价中，必须有几个参考实验室作参谋和顾问。 （六）统一测定方法及测定标准 室间质评结果的统计分析，要在相同方法的基础上进行，例如[[血糖]]测定中，用测“真糖”的方法和有测[[还原物质]]的方法，结果要分开统计，否则不好比较。如果能把测定方法统一在推荐的方法上，更为理想。室间质控分发控制血清的同时，应发送标准液。 {{Hierarchy footer}} {{临床生物化学图书专题}}

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